COLGRAD : Utilisation d’ActivIoss Granules Large (ACT-GL) dans le comblement dentaire pour la pose d’un implant. Evaluation du succès implantaire à 6 mois post-opératoire.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Dans le cadre de la mise en conformité réglementaire d’ActivIoss Granules (Règlement 2017/745 des dispositif médicaux) l'étude permettra le renforcement des connaissances sur le dispositif en terme de sécurité, de bénéfices et de performances chez les adultes avec :
- Une meilleure connaissance du taux de maintien de l’implantation dentaire suite à l’augmentation du plancher sinusal ou d'une régénération osseuse guidée (ROG)
- Une meilleure connaissance des complications et de la reconstruction osseuse avec ActivIoss Granules Large (1-3mm) en vue du maintien du marquage CE
- Renouvèlement du marquage CE du dispositif ActivIoss Granules Large (1-3mm) grâce au suivi clinique et à la collecte des données en chirurgie dentaire.
- Meilleure connaissance sur les critères de performances, sécurité, bénéfices dans le comblement des défauts osseux avec ActivIoss Granules Large (1-3mm).
- Impact en santé publique
Les données sont collectées rétrospectivement.