Cohorte rétro-PROspective Chirurgie HEpatique GHU Henri Mondor PROCHE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La chirurgie hépatobiliaire est une spécialité d’experts, en constante évolution tant sur le plan thérapeutique que chirurgical. L’augmentation des maladies chroniques du foie, notamment la cirrhose qui connaît une forte progression, ainsi que l’incidence croissante des cancers hépatiques, en font un enjeu majeur de santé publique à l’échelle internationale. La gravité et la complexité des pathologies traitées exigent des efforts continus de recherche au sein des services afin de maintenir et d'améliorer la qualité des soins. En outre, cette spécialité requiert l’utilisation de technologies de pointe, dont les résultats doivent être soigneusement analysés et évalués. La mise en place d'une base de données rétro-prospective sera un outil essentiel à la recherche, permettant d'améliorer la prise en charge des patients et d'évaluer nos pratiques. Cette base rétro-prospective servira également à élaborer de nouveaux protocoles de recherche et à optimiser nos pratiques cliniques. Par ailleurs, en tant que centre de référence en chirurgie mini-invasive, notre établissement doit renforcer les collaborations nationales et internationales dans le cadre de recherches multicentriques. Enfin, cet outil pourra être exploité pour les mémoires et thèses des étudiants et internes en chirurgie.

L’étude PROCHE est une recherche non interventionnelle francilienne rétro-prospective, observationnelle, monocentrique, dont l’objectif principal est d’évaluer la morbidité à court terme (90 jours de la date de l’intervention).
Les objectifs secondaires de ce projet sont :
• Evaluer la mortalité globale à long terme (5 et 10 ans) de la chirurgie hépatobiliaire
• Evaluer la mortalité sans récidive à long terme (5 et 10 ans) de la chirurgie hépatobiliaire chez les patients opérés pour cancer
• Evaluer la fréquence des incidents per-procédures et des effets indésirables dans les suites, par type d’intervention et en fonction des techniques employées (mini-invasive ou classique)
• Comparer les résultats du service à ceux de la littérature nationale et internationale portant sur la chirurgie hépatobiliaire.

L’étude PROCHE n’ajoute aucune contrainte à la poursuite des soins ordinaires. Il s’attache uniquement à recueillir et analyser les données produites dans le cadre du soin. A ce titre, aucune visite, aucun examen ou aucune autre information supplémentaire ne sera demandée au patient dans le cadre de cette étude.

La population étudiée dans le cadre de cette étude sont 4000 patients adultes opérés dans le service de chirurgie hépatobiliaire du CHU Henri Mondor bénéficiant d’une chirurgie de résection hépatique (hépatectomie) en intention de traiter.
Les critères d'inclusion sont : des patients pris en charge dans le service de Chirurgie Digestive et hépatobiliopancréatique, des patients ayant été informés et ne s’opposant pas au recueil et à l’utilisation de ces données, des patients âgés de 18 ans et plus.
Les critères de non-inclusion sont : un refus du patient et des patients protégés privés de liberté ou sous protection juridique (sous tutelle ou sous curatelle).