Cohorte observationnelle, prospective et multicentrique de patients insuffisants respiratoires nouvellement traités par ventilation non invasive à domicile
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Ventilation Non Invasive (VNI) concerne au fil des ans de plus en plus de patients insuffisants respiratoires pris en charge à domicile. Au regard de la littérature, l’efficacité clinique de la VNI est clairement démontrée mais aucune étude française récente n’indique les conditions de prescription et d’utilisation de celle-ci selon les pathologies respiratoires. L’hypothèse posée est qu’une meilleure connaissance des pratiques de la VNI pourrait permettre d’optimiser la qualité de la prise en charge des patients et l’efficacité de ce traitement à domicile.
L’objectif principal de la recherche est d’analyser les données cliniques justifiant la prescription conventionnelle d’une VNI, selon la pathologie. Les objectifs secondaires sont d’étudier les comorbidités, les échecs de traitement, les hospitalisations, la survie sur la période de l’étude (2 ans).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données sont pseudonymisées et confidentielles. Les dossiers des patients pourront être consultés à la demande des Autorités de Santé ou du Personnel mandaté par le promoteur de l’étude dans le respect du Secret Professionnel. Les patients ont la possibilités d'autoriser l'utiliser de ces données lors de recherches ultérieures exclusivement à des fins scientifiques. Les patients peuvent refuser, s'opposer ou retirer leur participation à cette future utilisation à tout moment, sans que cela porte préjudice à leur participation ou non à cette étude.