Clinical utility of ctDNA genomic alterations based on ESMO scale for clinical actionability of molecular targets (ESCAT) in advanced NSCLC

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Prise en charge des patients

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le profil génomique complet sur circulating tumoral DNA (ctDNA) para next generation sequencing (NGS), une forme de biopsie liquide, peut identifier un large spectre d'altérations génomiques qui vont des altérations avec des thérapies ciblées approuvées pour une utilisation de routine à d'autres avec un manque de preuves pour une action.. . . L’objectif de cette étude est d’évaluer l'utilité clinique du ctDNA-NGS pour la détection des principaux altérations moléculaires dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, à la baseline, sous réponse et en progression, pour éventuellement les classer selon l’ESMO scale for clinical actionability of molecular targets (ESCAT) et accéder aux thérapies ciblées approuvées pour une utilisation de routine selon ses niveaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Gustave Roussy

Institut Gustave Roussy - 39 bis rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé

Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 30/06/2022 Durée de l'étude : 1,6

Etape 1 : Dépôt du projet

24/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Droits des personnes

Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail le DPO de Gustave Roussy via une adresse générique