Clinical exposome of Patient-Reported Outcomes for patients with metastatic breast cancer (CePROs)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Etudier l’exposome clinique et son impact sur les résultats rapportés par patients (PROs) chez les femmes atteintes du cancer du sein métastatique avec les données de la cohorte EPICURE
L’exposome clinique concerne l’ensemble des expositions (facteurs) cliniques auxquelles une personne est soumise pendant le parcours de soins.
La recherche contribuera à une meilleure connaissance des résultats rapportés par les patients, et à la valorisation de ceux-ci, dans la perspective du système de paiement de soins.
a) L’exposome clinique associé à la toxicité des traitements de la métastase du cancer du sein
b) Les effets des co-médicaments non liés à la métastase, mais cohabitant avec les effets du traitement de la métastase en termes de résultats rapportés par patients (PROs)
c) Les effets des comorbidités qui cohabitent avec les effets du traitement de la métastase en termes de PROs
d) Les effets de la progression de la métastase, cohabitant avec les effets du traitement de la métastase en termes de PROs

Les variables brutes de la base EPCIRUE seront reconstruites pour obtenir l’information clinique. Par exemple, pour le phénotype du cancer du sein, les variables dans les 4 fichiers EPICURE (Voir tableau « Variable nécessaires pour CePROs ») seront sollicitées pour prendre en compte le changement de phénotype au cours de l’histoire de la maladie ; Le parcours de la maladie (e.g. avoir/sans diagnostic de rechute métastatique avant l’inclusion, avoir/sans diagnostic de métastase d’emblée avant l’inclusion) nécessite un algorithme pour synthétiser l’information trouvée dans les évènements tumoraux de la base EPCIRUE ; les localisations de métastase enregistrées dans les 5 fichiers EPICURE (Voir tableau « Variable nécessaires pour CePROs ») seront synthétisées en une seule variable, puis une nouvelle variable qui correspond à la classification internationale des localisations de métastases.
D’autres variables cliniques seront générées par la technologie d’intelligence artificielle (IA). Il s’agit d’utiliser des modules de grand modèle de langage (LLM) pour extraire des informations dans les variables en texte libre. Par exemple, les comédicaments, comorbidités, et les phytotherapies sont enregistrés en textes libres avec de plus d’un millier de valeurs uniques dans la base. Les antécédents familiaux sont aussi enregistrés en texte libre. Le LLM permet de prendre en compte des saisies non homogènes (e.g. fautes d’orthographes, synonymes, noms commerciaux et génériques, déviations dans les expressions, et négations dans la phrase).

Sont identiques à ceux de la cohorte EPICURE
1. Obtention du consentement écrit et éclairé du patient avant la réalisation de toute procédure liée au protocole, y compris la biopsie de dépistage, l'échantillon de sang, l'échantillon de fèces et d'urine et les questionnaires.
2. Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans au moment du consentement écrit.
3. Patiente atteinte d'un cancer du sein confirmé histologiquement
4. Cancer du sein métastatique ou localement avancé non éligible à une intention de traitement curatif local avec ou sans antécédents personnels de thérapie adjuvante pour ce cancer (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie...)
5. Patiente présentant des métastases pouvant faire l'objet d'une biopsie.
6. Statut de performance ≤ 2 (selon les critères de l'OMS).
Critère supplémentaire pour l’étude CePROs
7. Inclus dans la cohorte EPICURE depuis plus de 6 mois et ayant au moins 2 questionnaires QLQ-C30 et QLQ-BR23.