CIRDIA-BFH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de l'étude permettraient de montrer l'intérêt d’une organisation de soins permettant la mise sous BFH en cabinet libéral.
Pour les équipes médicales, cela pourrait contribuer à réduire la charge des hôpitaux, en assurant une meilleure répartition des soins et améliorant l'accès pour un plus grand nombre de patients.
Pour les patients, bénéficier de la BFH en centre libéral offrirait une proximité et une flexibilité accrues, réduisant les hospitalisations tout en garantissant un suivi de qualité. Cette approche pourrait ainsi favoriser une meilleure autonomie des patients dans la gestion de leur diabète et contribuer à leur bien-être général.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les deux parties de l'étude, une lettre d'information spécifique à l'étude, indiquant comment s'opposer au traitement de leurs données, sera remise au patient (Partie 1) / affichée au patient (Partie 2).
Partie 1 : Une lettre d'information et un formulaire d’opposition seront fournis au patient par l’investigateur soit à l’occasion d’une visite, soit en inter-visite. S'il ne s'oppose pas à sa participation dans les 7 jours suivant leur réception, le personnel du centre saisira ses données sur la plateforme dédiée (eCRF).
Partie 2 : Lorsque les patients sont inclus dans la plateforme sécurisée pour la Partie 1, les investigateurs recueillent leur adresse électronique et leur numéro de téléphone portable si ceux-ci ne s’opposent pas à participer à cette partie 2 et s’ils en disposent.
Lorsque le patient aura atteint 6 mois d’utilisation de la BFH, il recevra automatiquement un courriel pour compléter le questionnaire de satisfaction, en étant informé des mentions RGPD applicables.