N° 30384604

Cicatrisation osseuse après reconstruction mandibulaire par lambeau libre

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Il existe un manque de données scientifiques sur le taux et les facteurs associés à la non-cicatrisation osseuse après reconstruction mandibulaire par lambeau libre de fibula.

Objectif principal : évaluer le taux de non-cicatrisation osseuse après reconstruction mandibulaire par lambeau libre de fibula

Population de l'étude : Patient ayant eu une reconstruction mandibulaire par lambeau libre de fibula réalisée entre 2014 et 2024 au CHU de Toulouse, avec un Scanner ou CBCT réalisés au moins 1 an après la chirurgie, Patient majeur. Ne seront pas étudié les patients ayant nécessité de déposer le lambeau entre la date de sortie d’hospitalisation et le scanner de contrôle et ou avec un suivi opératoire inférieur à 8 mois.

L'Identification des variables associées à la non-cicatrisation osseuse après reconstruction mandibulaire permettra de les prévenir et permettra une réhabilitation fonctionnelle rapide après chirurgie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse - DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

31059 TOULOUSE France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

« L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr