N° 22540653

(CIAN) Cohort d'analyse d'imagerie en réseau, Cancer Tête et Cou

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Les résultats de cette recherche devraient permettre une meilleure compréhension des paramètres clés dans la prise de décision pour la prise en charge du cancer de la tête et du cou, ainsi qu’une meilleure intégration des signaux d’imagerie, contribuant ainsi à l’amélioration des soins et de l’efficacité du système de santé. La cohorte constituée soutiendra le développement de modèles prédictifs répondant au besoin de l’oncologie de précision, visant à adapter les traitements aux patients pour de meilleurs résultats. À cette fin, les données de cette cohorte, ou une partie d’entre elles, seront anonymisées de manière irréversible avant leur transfert pour analyse, sous réserve de l’accord des centres participants.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Medexprim SAS

Prologue 1, 815 La Pyrénéenne 31670 Labège France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 17/01/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
14/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Medexprim SAS

Prologue 1, 815 La Pyrénéenne 31670 Labège France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'étude sera menée conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) de l'UE de 2016 et à la méthodologie de référence MR004 de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) (Déclaration n° 2221300 du 23 février 2021). Cette recherche ne constitue pas une recherche médicale impliquant des êtres humains, ne présente aucun risque de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale. Les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux disponibles dans le cadre de la prise en charge des patients. Seules les données nécessaires à l’analyse prévue par le protocole seront recueillies. Cette étude respectera les principes éthiques de la Convention européenne des droits de l’homme ainsi que les directives de la Commission européenne en matière d’éthique et de protection des données
Dans ce cadre, le patient sera informé du traitement de ces données dans le cadre de l'étude et il pourra s'y opposer à tout moment en contactant le responsable de traitement ou l'un de ces sous traitant (hôpitaux participants)

Délégué à la protection des données

Medexprim SAS

Prologue 1, 815 La Pyrénéenne 31670 Labège France

mpelissier@medexprim.com