N° 16380150

CHaracterization of Epidemiological, clinical and economic buRden Of type 1 diabetES in adult and paediatric populations in France using the SNDS – HEROES-1 study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Connaissance des dépenses de santé
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Les données disponibles sur les patients français atteints de diabète de type 1 (T1D) sont très limitées. Cette étude permettra de mieux comprendre et caractériser les patients atteints de DT1 en France et leur devenir.

L’objectif principal est d’estimer le nombre de patients prévalents et incidents atteints de diabète de DT1 en France entre 2018 et 2023.

Les objectifs secondaires sont les suivants :
- Décrire les caractéristiques des patients atteints de DT1 (y compris l'âge médian au moment du diagnostic) en France entre 2018 et 2023.
- Décrire les complications liées au diabète des patients atteints de DT1 en France entre 2018 et 2023
- Décrire la consommation de soins et les parcours de soins des patients atteints de DT1 en France entre 2018 et 2023
- Décrire le coût du disease management de la pathologie des patients DT1 en France entre 2018 et 2023

Population d'étude : Patients atteints de diabète de type 1 en France
Période d’extraction : 01/01/2013 au 31/12/2023
Période d’inclusion : 01/01/2018 au 31/12/2023

Les patients incidents et prévalents seront identifiés à l'aide de deux algorithmes disctincts.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le recueil de la date de soin est nécessaire pour répondre aux objectifs de l’étude notamment ceux concert le parcours de soin des patients.
La commune de résidence permettra de calculer le Fdep

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Sanofi

82 Avenue Raspail 94250 Gentilly 94250 Gentilly France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 05/01/2024 – Date de fin : 29/06/2026 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
21/02/2024
Etape 2 : Complétude
26/02/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
14/03/2024
Etape 4 : Dépôt CNIL
26/03/2024
Etape 5 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Legal Team - Global Privacy Office, Sanofi

54 rue La Boétie, 75008 PARIS 75008 Paris France