CéréPanc - Description des patients atteints d’un cancer du pancréas avec métastases cérébrales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du pancréas est une maladie à pronostic défavorable, avec une survie globale médiane souvent inférieure à un an. Parmi les nombreuses complications métastatiques, l’atteinte du système nerveux central (SNC) est particulièrement rare, représentant moins de 1 % des cas selon les données publiées. En raison de cette faible prévalence, cette population de patients reste mal caractérisée, avec peu de séries de cas. La meilleure connaissance de cette situation clinique doit aider au diagnostic et à la prise en charge dans le futur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Travail sur les survies sans progression et survie globale donc nécessité de connaitre ces dates
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilités toujours vivants se verront remettre, par voie postale ou lors d'une consultation, une note d'information concernant le recueil de leurs données médicales (issues du dossier médical et reliquats de prélèvements issus du soin) à des fins de recherche expliquant ce projet de recherche en particulier. Il leur sera laissé la possibilité de s'opposer à la réutilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d'information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s'opposent pas à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d'information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d'accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s'opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d'exercer son droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL