N° 21071566

CATHIRU-Échec de pose à la première tentative et analyse des pratiques en lien avec les CATHéters veineux périphériques aux urgences. Étude observationnelle prospective du réseau IRU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique,
La connaissance précise des échecs de pose à la première tentative et le dépistage systématique des patients présentant des critères prédictifs d’AVPD permettrait des stratifier l’utilisation de techniques d’approches optimisées des veines. Cela permettrait de diminuer l’incidence des complications en lien avec les ponctions veineuses répétées et de fait, augmenterait la satisfaction des patients et des opérateurs. De plus, si l’accès vasculaire est plus rapide, il n’y aura pas de retard diagnostique et thérapeutique chez ces patients. L’utilisation d’emblée de la technique d’approche la plus adaptée au patient permettra de diminuer le temps dédié aux soins infirmiers, diminuer le temps médical, diminuer la quantité de consommables en cas de ponctions itératives et donc, aura un coût efficacité supérieur à une prise en charge habituelle et crescendo dans les techniques d’approche. Cibler les déficits de connaissances en lien avec les recommandations de pose et de gestion des CVP permettra de proposer des formations et des campagnes d’informations afin de réduite le nombre de cathéters inutiles aux urgences, et de diminuer le nombres de complications liées aux CVP.
Enfin, la prise de conscience de cette problématique justifierait la mise en place d’équipes d’accès vasculaires et l’utilisation du midline aux urgences

Objectifs de l’étude
Principal-Estimer l’incidence de l’échec de pose des cathéters veineux périphériques à la première tentative.
Secondaires
1-Analyser les pratiques en lien avec la pose et l’entretien des CVP dans les structures d’urgence intra hospitalière en France.
2-Estimer l’incidence des patients présentant des critères d’AVPD.
3-Corréler l’échec de pose à la première tentative et la présence de critère d’AVPD.
4-Identifier les critères démographiques, issus de la littérature, impactant les accès vasculaires et prédictifs d’échec de pose à la première tentative. Les facteurs de risque d’échec seront identifiés et analysés après analyse bivariée et multivariée selon un modèle de régression logistique. Seront intégrées au modèle les covariables pertinentes ou statistiquement liées (p < 0.20).
5-Estimer l’incidence des cathéters inutiles posés aux urgences.
6-Identifier les critères démographiques des centres impactant l’incidence des cathéters inutiles posés aux urgences. Les facteurs de risque seront identifiés et analysés après analyse bivariée et multivariée selon un modèle de régression logistique. Seront intégrées au modèle les covariables pertinentes ou statistiquement liées (p < 0.20).
7-Connaitre la fréquence d’utilisation des différentes techniques d’approche de veines.
8-Connaitre la fréquence d’utilisation des accès vasculaires alternatifs en cas d’échec de pose de CVP

Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.

Population de l’étude
Périmètre- Critères d’éligibilité
Critères d’inclusion :Adultes de plus de 18 ans/Nécessitant un accès vasculaire périphérique

Critères de non-inclusion :
- Patient présentant un état de détresse vitale majeure, pouvant justifier la pose d’une voie intra osseuse et/ou ne permettant pas de procéder au recueil de données
- Patient ayant bénéficié d’un accès vasculaire en préhospitalier
- Patient ayant déjà participé à l’étude
- Sujet ne bénéficiant pas d’un régime de sécurité sociale
- Sujets bénéficiant d’une protection renforcée à savoir les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection légale (tutelle et curatelle) et enfin les malades en situation d’urgence

Pathologie : Aucune en particulier
Nombre de personnes concernées : 3000 patients
Période des données récoltées : 3 et 4 avril 2025
Période de traitement des données récoltées : Avril à Novembre 2025
Mode de collecte : Propectif, via RedCap. Projet soutenu par la SFMU. Multicentrique (70 centres attendus)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge du patient

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 03/04/2025 – Date de fin : 04/04/2025 Durée de l'étude : 0
Etape 1 : Dépôt du projet
19/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

DRUGEON Bertrand

CHU de Poitiers-Service des Urgences-CS90577 86021 POITIERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités se verront remettre lors de leur venue aux Urgences du 03 avril 2025 au 4 avril 2025 des différents centres hospitaliers participants, une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales pour cette recherche.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données.
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr