N° F20220624162401

Caractéristiques des atteintes rénales au cours de la légionellose grave en réanimation - LegionellAKI - PADS-22-94

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Maladies respiratoires
Maladies infectieuses
Autre

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi

Bénéfices attendus

En plus de l’atteinte pulmonaire, l’infection à la bactérie Legionella Pneumophila, responsable de la légionellose pourrait s’accompagner d’atteintes rénales dont les mécanismes sont insuffisamment compris. Des tableaux d’insuffisance rénales aiguës (IRA) secondaires à des légionelloses ont été décrites, mais ces observations sont essentiellement isolées anciennes, ne permettant pas d’établir des relations causales avec certitude. Une large étude de cohorte en réanimation nous permettrait de décrire le phénotype clinico-biologique (voire histologique) des atteintes rénales au cours de la légionelle grave et d’en préciser les mécanismes physiopathologiques.

Eléments de méthode

Etude de cohorte, multicentrique, rétrospective, observationnelle, avec évaluation du critère de jugement principal : la prévalence des atteintes rénales au cours de la Legionellose grave.

L’objectif principal de cette étude sera de décrire sur une large cohorte de patients en réanimation pour une légionellose grave nécessitant la ventilation mécanique la prévalence des atteintes rénales associées (insuffisance rénale aiguë, protéinurie, microalbuminurie, hématurie).

Les autres objectifs seront d’évaluer dans cette cohorte l’impact de ces atteintes rénales sur la sévérité de la maladie (mortalité, durée d’hospitalisation, durée de ventilation mécanique, sévérité du SDRA, recours à l’épuration extra-rénale et à la circulation extra-corporelle), et les facteurs associés à ces atteintes rénales ; ainsi que de décrire les atteintes histologiques rénales en analysant les données de biopsies rénales chez les patients chez qui elle aura été réalisée.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Population concernée : patients de plus de 18 ans ayant présenté un tableau de SDRA secondaire à une pneumonie à légionelle ayant nécessité la ventilation mécanique en réanimation avec rapport PaO2 / FiO2 < 300 après l’intubation.

Les données seront recueillies sur dossiers médicaux anonymisés de façon rétrospective et multicentrique.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille

Délégué à la Protection des Données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue Brochier 13354 MARSEILLE

dpo@ap-hm.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Oui
AP-HP - Hôpital TENON, médecine intensive réanimation -

4 rue de la chine 75020 PARIS

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 06/01/2022 – Date de fin : 06/01/2024
Etape 1 : Dépôt du projet
24/06/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

2

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

Dans les centres où une information systématique est donnée aux patients vis-à-vis de l’utilisation de leurs données de santé à leur entrée à l’hôpital, une information spécifique sur les objectifs de l’étude sera disponible publiquement, selon les modalités prévues par ces centres.

Sinon, une notice d’information sera transmise aux patients par le service qui les a pris en charge

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