N° 19352074

Caractéristiques de la fibrillation atriale détectée par moniteur électrocardiographique implantable au décours d’un accident vasculaire cérébral ischémique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Un récent document de position d'un groupe de travail de l'ESC a souligné la nécessité de critères de sélection des patients pour l’implantation d’un MEI en déterminant la probabilité de FA avant l'implantation. Des scores précédemment publiés pour prédire la FA après un AVC cryptogénique ont déjà été évalués. La plupart de ces scores étaient basés sur des stratégies de dépistage non basée sur des MEI, pour identifier la FA (ECG, Holter 24h, rarement une surveillance externe prolongée) comme CHARGE-AF, C2HEST, HAVOC. Le score Brown AF-ESUS a été que partiellement développé sur la base de FA détectées par MEI. Le score PROACTIA était le premier score spécifiquement développé sur la FA détectée par MEI parmi 236 patients ayant eu un AVC cryptogénique, mais n'a pas été validée dans une cohorte dédiée.
Malgré la précision diagnostic limitée de ces scores, le groupe de travail de l'ESC a suggéré un score HAVOC ≥ 4 ou un score Brown ESUS-AF ≥ 2 comme critères pour l'implantation d'un MEI après un AVC cryptogénique.
Afin d’améliorer la présélection des patients relevant d’une implantation de MEI au décours d’un AVC cryptogénique, il est primordial de développer des outils d’évaluation fiables et validés, du risque de FA post AVC cryptogénique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soins (et donc de survenue de l’AVC) est nécessaire pour calculer les délais analysés dans l’étude. Une fois les délais calculés, toutes les dates seront supprimées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille, CHU La Timone, service de cardiologie - rythmologie

264 rue saint pierre 13385 marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 3

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’information de l’utilisation des données médicales recueillies dans le cadre du soin courant à des fins de recherche est réalisée par un affichage dans les services de neurologie et de cardiologie (chaque chambre), et est mentionnée dans les compte-rendus d’hospitalisation.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 marseille France

dpo@ap-hm.fr