Caractéristiques de la fibrillation atriale détectée par moniteur électrocardiographique implantable au décours d’un accident vasculaire cérébral ischémique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Un récent document de position d'un groupe de travail de l'ESC a souligné la nécessité de critères de sélection des patients pour l’implantation d’un MEI en déterminant la probabilité de FA avant l'implantation. Des scores précédemment publiés pour prédire la FA après un AVC cryptogénique ont déjà été évalués. La plupart de ces scores étaient basés sur des stratégies de dépistage non basée sur des MEI, pour identifier la FA (ECG, Holter 24h, rarement une surveillance externe prolongée) comme CHARGE-AF, C2HEST, HAVOC. Le score Brown AF-ESUS a été que partiellement développé sur la base de FA détectées par MEI. Le score PROACTIA était le premier score spécifiquement développé sur la FA détectée par MEI parmi 236 patients ayant eu un AVC cryptogénique, mais n'a pas été validée dans une cohorte dédiée.
Malgré la précision diagnostic limitée de ces scores, le groupe de travail de l'ESC a suggéré un score HAVOC ≥ 4 ou un score Brown ESUS-AF ≥ 2 comme critères pour l'implantation d'un MEI après un AVC cryptogénique.
Afin d’améliorer la présélection des patients relevant d’une implantation de MEI au décours d’un AVC cryptogénique, il est primordial de développer des outils d’évaluation fiables et validés, du risque de FA post AVC cryptogénique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins (et donc de survenue de l’AVC) est nécessaire pour calculer les délais analysés dans l’étude. Une fois les délais calculés, toutes les dates seront supprimées.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information de l’utilisation des données médicales recueillies dans le cadre du soin courant à des fins de recherche est réalisée par un affichage dans les services de neurologie et de cardiologie (chaque chambre), et est mentionnée dans les compte-rendus d’hospitalisation.