N° 21463848

Caractérisation du microbiome intratumoral dans l’adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée Titre du projet à destination du

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’adénocarcinome gastrique hors jonction œsogastrique est lié à l’infection par Helicobacter pylori dans 93% des cas, mais il est désormais reconnu que des facteurs environnementaux tel que le microbiote digestif influence la carcinogenèse.
Le microbiote digestif est défini par l’ensemble des micro-organismes qui colonisent le système digestif. L’amélioration des techniques de séquençage a permis de montrer que certaines tumeurs comportent des bactéries intracellulaires et que celles-ci sont spécifiques de l’origine des tumeurs. Une étude décrivant l’existence de bactéries intratumorales a porté sur 7 types de tumeurs différentes excluant le cancer gastrique. L’adénocarcinome gastrique est un cancer de mauvais pronostique dont le traitement, basé essentiellement sur la chirurgie associée à des chimio/radiothérapies conventionnelles, est peu efficace avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 20%. Il est donc essentiel de développer des traitements ciblés et efficaces. Cette étude permettra la caractérisation du microbiote intratumoral dans le cancer gastrique. Nous obtiendrons des données qui pourront permettre de mettre en place l’utilisation de l’analyse du microbiote comme biomarqueurs et comme outil de médecine personnalisée dans le cancer gastrique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
DELPECH Vincent-Nicolas

Calendrier du projet

Date de début : 06/08/2024 – Date de fin : 06/12/2025 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
13/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le participant a signé un consentement dans le cadre de la cohorte FREGAT, promoteur CHU de LILLE.

Le participant peut exercer ses droits en le demandant par écrit auprès de l’investigateur de l’étude ou le responsable de la protection des données du promoteur (DPO).

Le participant peut également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique. Ce droit s’exerce auprès du médecin qui vous suit dans le cadre
de la recherche et qui connaît son identité.
Pour toute question au sujet du traitement de ses données à caractère personnel ou de ses droits associés à ces données, le participant a la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de LILLE (DPO@chu-lille.fr).

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

dpo@chu-bordeaux.fr