Caractérisation du microbiome intratumoral dans l’adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée Titre du projet à destination du
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’adénocarcinome gastrique hors jonction œsogastrique est lié à l’infection par Helicobacter pylori dans 93% des cas, mais il est désormais reconnu que des facteurs environnementaux tel que le microbiote digestif influence la carcinogenèse.
Le microbiote digestif est défini par l’ensemble des micro-organismes qui colonisent le système digestif. L’amélioration des techniques de séquençage a permis de montrer que certaines tumeurs comportent des bactéries intracellulaires et que celles-ci sont spécifiques de l’origine des tumeurs. Une étude décrivant l’existence de bactéries intratumorales a porté sur 7 types de tumeurs différentes excluant le cancer gastrique. L’adénocarcinome gastrique est un cancer de mauvais pronostique dont le traitement, basé essentiellement sur la chirurgie associée à des chimio/radiothérapies conventionnelles, est peu efficace avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 20%. Il est donc essentiel de développer des traitements ciblés et efficaces. Cette étude permettra la caractérisation du microbiote intratumoral dans le cancer gastrique. Nous obtiendrons des données qui pourront permettre de mettre en place l’utilisation de l’analyse du microbiote comme biomarqueurs et comme outil de médecine personnalisée dans le cancer gastrique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le participant a signé un consentement dans le cadre de la cohorte FREGAT, promoteur CHU de LILLE.
Le participant peut exercer ses droits en le demandant par écrit auprès de l’investigateur de l’étude ou le responsable de la protection des données du promoteur (DPO).
Le participant peut également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique. Ce droit s’exerce auprès du médecin qui vous suit dans le cadre
de la recherche et qui connaît son identité.
Pour toute question au sujet du traitement de ses données à caractère personnel ou de ses droits associés à ces données, le participant a la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de LILLE (DPO@chu-lille.fr).