Caractérisation du fardeau humain du diabète de type 1 chez les adultes : une étude rétrospective sur la cohorte française SFDT1
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le DT1 représente un fardeau substantiel sur la qualité de vie des patients et des aidants. Il existe très peu de données sur cet impact pour les patients français. Cette étude permettra de générer ces données manquantes qui seront utiles pour nourrir les réflexions sur comment améliorer la prise en charge des patients vivant avec le DT1 en France. Cette étude est essentielle pour mieux comprendre l'impact du diabète de type 1 (DT1) sur la qualité de vie et la santé mentale des patients adultes en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'age et la date des soins sont des variables essentielles dans la comprehension du parcours de soins et la prise en charge des patients pour leur pathologie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ayant deja reçu une information générale lors de leur inclusion dans le registre, ils seront informés de cette étude par le biais des portails de transparence de la cohorte SFDT1 et du responsable de traitement 30 jours avant la date d’extraction prévue. Ils disposent de ces 30 jours complets pour s’opposer à l’utilisation de leurs données pour les besoins de cette étude.
Dans cette information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes utilisées dans le cadre de cette recherche. Il leur est également indiqué qu'ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données du registre de la SFDT1 et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr)