Caractérisation de l’évolution à long-terme de la qualité de vie des utilisateurs du programme Remedee Well déclarant souffrir de fibromyalgie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude rétrospective fournira des données sur l’évolution sur 18 mois de personnes déclarant souffrir de fibromyalgie utilisant un bracelet émetteur d’ondes millimétriques (OMM) afin d’améliorer les symptômes de leur pathologie. Ces données permettront d’alimenter les recherches sur l’utilisation d’OMM pour améliorer la qualité de vie et sur l’évolution de la qualité de vie à long-terme, thématiques peu documentées dans la littérature.
Remedee Labs propose une offre bien être qui comporte un bracelet émetteur d’OMM qui stimule la sécrétion des endorphines et un programme de coaching qui vise à augmenter l’adhérence des utilisateurs ainsi que la perception des bénéfices. Certains utilisateurs déclarent vouloir essayer ce programme en vue d’améliorer leur qualité de vie dégradée par de la fibromyalgie.
L’objectif principal et les objectifs secondaires sont de caractériser l’évolution de la qualité de vie des utilisateurs de la solution Remedee Well, leurs inconforts corporels (intensité et diffusion de sensations douloureuses, raideur), fatigue, sommeil, impression de changement dans leur qualité de vie, leur utilisation du dispositif bien-être émetteur d’OMM entre le début et le 18e mois d’utilisation.
Les données proviennent des utilisateurs ayant complété des questionnaires de suivi dans le cadre de leur programme afin de les aider à apprécier les bénéfices de l'utilisation du bracelet. Les données des utilisateurs qui ne se seront pas opposés à ce traitement seront extraites de la base de données de Remedee Labs puis pseudonomysées avant analyse par Remedee Labs.
Les analyses porteront sur le score aux questionnaires faits maison sur les inconforts corporels (intensité et diffusion de sensations douloureuses, raideur), la fatigue, le sommeil, l’impression de changement entre l’initiation du programme et 18 mois de suivi du programme.
Une analyse descriptive sera réalisée sur les questionnaires et toutes les mesures recueillies de façon hebdomadaire et trimestrielle entre l’initiation du programme et le 18e mois d’abonnement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Indiquer comment les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent*
Les personnes concernées par ce traitement de données ont reçu au préalable une lettre d'information sur cette étude avec les modalités d'opposition à l'utilisation deleurs données pour ce traitement. Les coordonnées du DPO de Remedee Labs pour faire exercer leurs droits à tout moment sont également fournies avec rappel deleurs droits.