N° F20220527103044

Canadian CT Head Rule modifiée dans le diagnostic de saignement intracrânien grave chez les patients sous antiagrégant plaquettaire

Partager

Objectifs de l'étude

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Autre

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

Si la performance de la CT Head Rule est satisfaisante, cette nouvelle règle de décision clinique permettrait de formuler de nouvelles recommandations dans le but de mieux cibler l’indication de scanner cérébral chez les patients sous antiagrégant plaquettaire ayant présenté un TCL. En effet cela conduirait à diminuer le nombre de scanner cérébraux prescrits sans modification du devenir clinique du patient. En conséquence cela impliquerait également une diminution potentielle de l’irradiation induite pour les patients et la diminution de la durée de passage aux urgences.

Eléments de méthode

chez des patients sous antiagrégants plaquettaire ayant présenté un TCL, et ayant un risque de saignement intracrânien selon la Canadian CT Head Rule, une nouvelle règle de décision clinique semble nécessaire afin d’identifier le risque de saignement suffisamment sévère pour entraîner des conséquences thérapeutiques.

L’objectif de notre étude est d’évaluer de façon rétrospective les performances diagnostiques de la CT Head Rule modifiée (en retirant le facteur antiagrégant plaquettaire et l’âge supérieur à 65 ans) pour l’exclusion des patients présentant un saignements intracrâniens entraînant des conséquences thérapeutiques.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

- patient > 18 ans

- sous antiagrégant plaquettaire,

- ayant présenté un traumatisme crânien avec score de Glasgow supérieur ou égal à 13 à 2h du traumatisme

- admis dans un service d’urgence

- ayant bénéficié d’un scanner cérébral à la prise en charge initiale

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38043 Grenoble

Délégué à la Protection des Données

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38043 Grenoble

protection-donnees@chu-grenoble.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Oui
Centre Hospitalier Métropole Savoie

Place Lucien Biset 73000 Chambéry

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/06/2022 – Date de fin : 01/05/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
27/05/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

2

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Vous souhaitez en savoir plus sur ce projet ?

Contactez-nous