N° 16972710

BOTU'LIM : Délai début des symptômes, traitement et récupération des enfants présentant un botulisme

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Maladies rares

Bénéfices attendus

A l’heure actuelle, il n’existe pas de recommandations officielles guidant le traitement spécifique du botulisme pédiatrique. L’indication du traitement est donc non consensuelle.

Intérêt :
Le but de ce travail est de faire un état des lieux de la prise en charge des cas de botulisme pédiatrique en France dans la perspective de pouvoir établir des recommandations afin harmoniser la prise en charge de cette pathologie.

Objectifs :
Comparer la mortalité des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui n'en a pas reçu.

Objectifs secondaires :
- Comparer la morbidité neurologique des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui ne l’a pas reçu.

- Comparer la morbidité respiratoire des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui ne l’a pas reçu.

- Comparer les durées d’hospitalisation des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui ne l’a pas reçu.

Eléments de Méthode :
1. Recueil du nombre de cas de botulisme pédiatrique du 01/01/1992 au 31/12/2022 auprès de Santé publique France.
2. Prise de contact avec les hôpitaux et services de soins susceptibles d’avoir accueillis ces patients (service de maladie infectieuse, réanimation pédiatrique, pédiatrie générale).
3. Recueil de données médicales issues des comptes rendus d’hospitalisation (âge, antécédents, symptômes à la prise en charge, durée des symptômes, délai de prise en charge, durée d’hospitalisation, traitement mis en place (ventilation, perfusion, durée de repos digestif, immunoglobulines), morbidité respiratoire, morbidité neurologique, récupération ad integrum ou non.
Recueil des données dans un tableur sécurisé sur la session CHU avec anonymisation des données
4. Pour tous les patients, envoi d’une feuille d’information et/ou contact téléphonique si parents joignables

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 5

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information avec opposition sera envoyé au patients concernés.

Délégué à la protection des données

CHU de LMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr