BOTU'LIM : Délai début des symptômes, traitement et récupération des enfants présentant un botulisme
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
A l’heure actuelle, il n’existe pas de recommandations officielles guidant le traitement spécifique du botulisme pédiatrique. L’indication du traitement est donc non consensuelle.
Intérêt :
Le but de ce travail est de faire un état des lieux de la prise en charge des cas de botulisme pédiatrique en France dans la perspective de pouvoir établir des recommandations afin harmoniser la prise en charge de cette pathologie.
Objectifs :
Comparer la mortalité des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui n'en a pas reçu.
Objectifs secondaires :
- Comparer la morbidité neurologique des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui ne l’a pas reçu.
- Comparer la morbidité respiratoire des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui ne l’a pas reçu.
- Comparer les durées d’hospitalisation des patients atteints de botulisme pédiatrique entre le groupe qui a reçu des immunoglobulines et le groupe qui ne l’a pas reçu.
Eléments de Méthode :
1. Recueil du nombre de cas de botulisme pédiatrique du 01/01/1992 au 31/12/2022 auprès de Santé publique France.
2. Prise de contact avec les hôpitaux et services de soins susceptibles d’avoir accueillis ces patients (service de maladie infectieuse, réanimation pédiatrique, pédiatrie générale).
3. Recueil de données médicales issues des comptes rendus d’hospitalisation (âge, antécédents, symptômes à la prise en charge, durée des symptômes, délai de prise en charge, durée d’hospitalisation, traitement mis en place (ventilation, perfusion, durée de repos digestif, immunoglobulines), morbidité respiratoire, morbidité neurologique, récupération ad integrum ou non.
Recueil des données dans un tableur sécurisé sur la session CHU avec anonymisation des données
4. Pour tous les patients, envoi d’une feuille d’information et/ou contact téléphonique si parents joignables
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information avec opposition sera envoyé au patients concernés.