N° 18823843

Bactériémies à Escherichia coli chez l’Homme et facteurs associés à la pathogénicité et à la virulence. - COLISEP

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Nous avons trois objectifs spécifiques de cette étude:
(i) Déterminer les facteurs de risque cliniques et microbiologiques associés au décès dans les bactériémies à E. coli dans le nouveau contexte épidémiologique de l'augmentation des souches productrices de BLSE à la fois dans la communauté et à l’hôpital en France. Ces facteurs de risque seront comparés à ceux de l'étude COLIBAFI 2005 et SEPTICOLI 2016.
(ii) Déterminer l’épidémiologie moléculaire des souches de E. coli responsables de bactériémies en France en 2023 et les comparer aux souches de 2005 et 2016 ainsi qu’aux souches commensales d’études précédentes de notre groupe (étude COLIVILLE et ERC EVE en cours).
(iii) Comparer les caractéristiques génomiques des souches de E. coli avec d’autres collections mondiales, afin d’aider à la détermination des sérotypes cibles pour l’élaboration de vaccins.
Le but ultime est d'avoir un impact sur la gestion clinique des patients, par la compréhension des détermits de la gravité des patients dans le contexte des grands changements épidémiologiques.

Etude rétrospective observationnelle, incluant 500 adultes souffrant de bactériémies à E. coli hospitalisés dans l'un des 6 hôpitaux de l’APHP participant. Des données cliniques précises seront recueillies sur données des dossiers informatisés à l'inclusion (le jour de positivité de la première hémoculture) et 28 jours après l'inclusion ou le jour de la sortie du patient de l’hôpital (si avant le jour 28).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

l'objectif principal est de déterminer les facteurs de risques cliniques ou bactériologiques associés au décès, nous avons donc besoin du statut du patient et de sa date de décès si applicable.
la date des soins nous permet de suivre les soins du patients depuis le début de sa bactériémie.
l'année et le mois de naissance des patients nous permets de discriminer les patients et de ne pas les inclure plusieurs fois

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

URC NSO APHP-DRCI

46 avenue Henri Huchard 75018 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Cédric Laoué

Calendrier du projet

Date de début : 20/02/2024 – Date de fin : 20/02/2025 Durée de l'étude : 12

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d’information sera envoyée à chaque patient l’informant du recueil rétrospectif de ses données médicales dans le cadre de l’étude. La non-opposition du patient sera considérée en l’absence de réponse dans les quatre semaines suivant l’envoi de la lettre d’information.
Si un patient éligible est décédé, ses données seront utilisées à la seule condition qu’il ne se soit pas opposé à l’utilisation de ses données dans le cadre d’une recherche de son vivant

Délégué à la protection des données

APHP

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr