N° F20210114172054

AutoMAtic DEtection of OSteoporotic fractures (AMADEOS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gériatrie
Autre

Bénéfices attendus

Les fractures ostéoporotiques sont un problème de santé publique en raison de leur morbidité et de leur mortalité ainsi que de leur coût pour les systèmes de santé. Malgré ce constat, l'IOF (International Osteoporosis Foundation) estime que jusqu'à 85% des personnes souffrant d'ostéoporose ne bénéficient pas d'un traitement adapté après une fracture (Plus d'info ici : [http://share.iofbonehealth.org/EU-6-Material/EU-6-Infographics/EU-6-inf…](http://share.iofbonehealth.org/EU-6-Material/EU-6-Infographics/EU-6-inf…))... . Le dépistage et la prise en charge en prévention secondaire - ie après une première fracture - sont des moyens thérapeutiques efficaces permettant d’éviter la récidive fracturaire avec une très bonne tolérance. Ce dépistage est réalisé en France par les filières fracturaires coordonnées par le GRIO ([http://www.grio.org/](http://www.grio.org/)), qui est la branche Francaise de l'IOF... . L'efficacité des filières fracturaires dépend essentiellement de leur capacité à detecter de facon exhaustive les patients ayant eu des fractures ostéoporotiques, comme le souligne le programme de l'IOF *capture the fracture* ([https://www.capturethefracture.org/](https://www.capturethefracture.org/)).. . . Le projet décrit ci-dessous vise à évaluer un système de détection des fractures ostéoporotiques à partir des données des dossiers patient informatisés. Ce système permettra aux filières fracturaires dans les hôpitaux de réaliser un recensement exhaustif des patients à risque et d'assurer à tous une prise en soin de qualité pour l'ostéoporose.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

CODOC

1 rue du général Foy 75008 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Troyes

101, avenue Anatole France 10000 Troyes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 18/01/2021 – Date de fin : 19/04/2021 Durée de l'étude : 0.25
Etape 1 : Dépôt du projet
14/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Le Centre Hospitalier s'oblige à fournir toute l'assistance nécessaire permettant à CODOC de se conformer à la législation applicable dans le cadre des Etudes et à la MR-004 et notamment à :.. . - Procéder à une information générale permettant aux Patients perdus de vue d’exercer leurs droits relatifs à leurs Données, au moyen d’une affiche dans les services concernés et d’une information sur son site internet et, le cas échéant, ses réseaux sociaux ;.. . - Remettre à chaque Patient concerné par l'étude une notice d’information individuelle, selon le format convenu et validé par CODOC. Dans l’hypothèse où l’Etude concerne ou peut inclure des mineurs et/ou des incapables majeurs, la notice d’information individuelle est remise à leur représentant légal... . Cette notice informe les patients des moyens dont-ils disposent à tout moment, sur simple demande accompagnée, si nécessaire, d’un justificatif d’identité, pour exercer les droits suivants :.. Droit de s’opposer, pour motifs légitimes, au traitement des données à caractère personnel le concernant ;.. Droit d’accès, de communication et de rectification des données à caractère personnel le concernant ;.. Droit à l’effacement des données à caractère personnel le concernant, sous réserve des obligations légales des Parties et des nécessités relatives à l’exécution du Contrat ;.. Droit à la limitation du traitement des données à caractère personnel le concernant ;.. Droit à la portabilité des données à caractère personnel le concernant qu’il a fournies ;