Atteintes pulmonaires chroniques de la drépanocytose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt : comparer les caractéristiques des patients drépanocytaires présentant des anomalies fonctionnelles respiratoire (CVF <80% ou DLCOc<70%), aux patients drépanocytaires adultes sains (EFR normales) Etude cas témoins rétrospective, multicentrique (CH René Dubos, HEGP, Hôpital Avicenne, Hôpital Henri-Mondor)
Objectif principal : Décrire la maladie pulmonaire chronique drépanocytaire
Méthodologie : Etude cas témoins rétrospective, multicentrique (CH René Dubos, HEGP, Hôpital Avicenne, Hôpital Henri-Mondor)
Population : 34 patients au CHRD, 56 patients à l’HEGP, 71 patients à Avicenne et 550 à l’hôpital Henri Mondor
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année pour l'identification des patients et de la date de l'examen pour connaître les données de la prise en charge du patient nécessaire à l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et ont un délai de 30 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.