Association d’un traitement anticoagulant précoce et de la mortalité en réanimation chez les patients avec ischémie mésentérique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Pas de bénéfice direct pour les patients inclus dans l’étude. En revanche un bénéfice en terme de santé publique avec une amélioration des pratiques et de la prise en charge des patients si l’on arrive à mettre en évidence une différence de mortalité entre les patients anticoagulés et ceux non anticoagulés.
Les variables continues seront présentées comme la moyenne et l'écart-type, et les variables catégorielles en nombre et pourcentages. Les résultats seront rapportés conformément aux directives STROBE. Le diagramme d'inclusions sera présenté dans la section des résultats. L'analyse descriptive sera menée pour présenter les caractéristiques des patients selon leur sous-type d'IMA. Le parcours des patients depuis le diagnostic de leur sous-type d'IMA, à travers les chirurgies, le type d'anticoagulation et son moment d'introduction, l'occurrence de complications hémorragiques et jusqu'au décès sera présenté via un graphique de Sankey.

L'analyse inférentielle sera effectuée comme suit. L'analyse principale se concentrera sur l'examen des facteurs de risque associés au décès à l'hôpital, avec une attention particulière à la gestion de l'anticoagulation. Une approche de régression logistique hiérarchique sera menée pour examiner le rôle du type d'anticoagulation (prophylactique ou curative) et son moment d'introduction (précoce < 6h post-chirurgie ou post-diagnostic vs tardif autrement). Nous effectuerons ensuite une régression logistique multiple pour ajuster les autres facteurs confondants. Les variables incluses dans l'analyse multivariée seront choisies en fonction de la signification statistique de leur association avec le décès à l'hôpital (seuil de p-value < 0,05) dans l'analyse univariée. Les variables pourront être forcées dans le modèle si cela est jugé cliniquement pertinent par les auteurs. Le meilleur modèle sera choisi sur la base de la minimisation du Coefficient d'Information d'Akaike. La performance d'évaluation du modèle sera évaluée par PseudoR2 (Nagelkerke). L'importance globale des modèles sera évaluée à travers le Test du Rapport de Vraisemblance. Les distributions des résidus seront évaluées pour les modèles. Les hypothèses des régressions logistiques seront examinées.

L'analyse secondaire se concentrera sur la modélisation de la survie. Les résultats considérés pour être évalués à travers l'analyse de survie seront (1) le décès, (2) les complications hémorragiques, (3) les risques concurrents (décès, deuxième chirurgie non planifiée, complications hémorragiques). Nous testerons des modèles de survie de complexité croissante, des modèles Cox multivariés aux modèles Cox avec covariables variant dans le temps pour refléter l'effet des changements dans la thérapie anticoagulante.

Tous les tests seront bilatéraux, avec une p-value < 0,05 définissant la signification statistique. Les analyses statistiques seront effectuées avec le logiciel R (version R 4.2.2).