Approche diagnostique du cholangiocarcinome par biopsie liquide sur bile
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cholangiocarcinome est un cancer au pronostic sombre à 5 ans et rarement résécable au diagnostic. Les techniques conventionnelles d’histologie ont une faible sensibilité de l’ordre de 14 à 60% ce qui est à l’origine de retard diagnostique, répétitions d’examens invasifs et retard à la prise en charge thérapeutique avec parfois progression d’un stade résécable à un stade non résécable. Le profilage protéomique, n’a jusqu’ici jamais été testé sur échantillons de biles à visée diagnostique, bien que ça preuve de concept ait été établie. L’obtention d’un profil protéomique diagnostique du cholangiocarcinome sur des prélèvements de bile permettrait le développement d’un outil novateur, jusqu’ici non décrit dans ce champ d’application. Cela permettrait d’optimiser la prise en charge des patients atteint du cholangiocarcinome avec la possibilité d’un diagnostic plus rapide permettant une prise en charge optimale dès l’apparition des premiers symptômes clinique tout en diminuant le nombre d’examens nécessaires à l’obtention d’un diagnostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients présentant une sténose du cholédoque et devant avoir dans le cadre de sa prise en charge, un cathétérisme rétrograde de la papille par voie endoscopique ou une procédure radiologique à visée diagnostique (prélèvements histologiques) vus au CHU de Bordeaux qui répondront aux critères d’éligibilité se verront proposer de participer à l’étude, lors d’une consultation. Un exemplaire de la note d’information leur sera alors remis par l’investigateur. Les modalités d'information sont conformes aux dispositions de l'article L.1122-1 du code de la santé publique et du RGPD.