Application d’une technique de détection de « midbody » dans les fluides humains « HuMIDBOBO »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bénéfices attendus sont d’établir un test diagnostic permettant de détecter la présence, de manière non invasive, de marqueurs de division cellulaire chez l’individu sain ou atteint d’une maladie type cancer.
A cette fin, des échantillons sanguins et urinaires (reliquat) et données associées obtenus auprès de sujets participants anciennes cohortes : CoSimmGEn, CoSimmGEn F et COSIPOP de l'Institut Pasteur, seront réutilises.
Population étudiée : maximum 60 participants
Les éléments de méthode : cf synopsis "Méthode et analyse des données".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Donnes identifiantes
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Il s’agit d’une recherche « NRIPH » nécessitant l’accès aux échantillons biologiques humains et aux données constitués de reliquats chez les participants des cohortes : CoSimmgen,CoSimmgen F et COSIPOP.
Un document d’information dédié au projet HuMIDBOBO sera :
*diffusé aux sujets des cohortes COSIPOP par le responsable légal Institut Pasteur de ces précédentes recherches afin de les informer de la mise à disposition de leurs données personnelles pour ce projet secondaire dont la responsabilité légale est assurée par l’Institut Pasteur.
*envoyé par mail aux sujets des cohortes CoSimmgen, CoSimmgen F, ils auront la possibilité d’exprimer leur opposition par retour de mail ou en contactant le dpo de l’Institut Pasteur.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de où se trouvera également la note d’information relative au projet HuMIDBOBO.