Analyse rétrospective de l’utilisation du teclistamab en accès précoce en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le myélome multiple est une hémopathie incurable avec
survenue fréquente de rechutes malgré les avancées
thérapeutiques apportées par les 3 principales classes
médicamenteuses que sont les inhibiteurs du protéasome, les
Immunomodulateurs et les anticorps monoclonaux anti-CD38.
Le teclistamab est un anticorps bispécifique redirigeant les
cellules T en ciblant à la fois le CD3 exprimé à la surface des
cellules T et l'antigène de maturation des cellules B (BCMA)
exprimé à la surface des cellules myélomateuses. Il bénéficie
d’une autorisation d’Accès Précoce depuis le 14 octobre 2022.
Environ 1000 patients ont fait l’objet d’une autorisation d’accès
précoce de teclistamab entre octobre 2022 et septembre 2023,
permettant son utilisation en vie réelle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15