Analyse descriptive transversale de l’utilisation de TYSABRI® en établissement hospitalier (secteur MCO et HAD), chez des patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de l’étude permettront de mieux comprendre l’utilisation du produit TYSABRI® à l’hôpital chez les patients présentant une SEP-RR. L’étude permettra de mettre en avant un recours aux hospitalisations HAD pour l’injection de TYSABRI® plutôt que des séances dans des établissements MCO, ce qui n’était pas connu jusqu’à ce jour. Egalement l’étude permettra de documenter le délai « réel » observé entre les injections du produit (théoriquement, toutes les 4 semaines).. . Ces résultats permettront notamment d’alimenter le dossier à soumettre au comité économique des produits de santé (CEPS) et potentiellement à la Commission de la Transparence
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Droits des personnes
Non applicable : L’étude porte uniquement sur les données du SNDS. Conformémentaux dispositions de l'article R. 1461-9 du Code de la santé publique, les droitss'exercent auprès du directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne concernée est rattachée