N° 27778229

Analyse des Comorbidités Associées aux Corticoïdes et Immunosuppresseurs chez les patients suivis pour une maladie Auto-immune (ACACIA).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine interne
Immunologie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Intérêt d’acquérir des données épidémiologiques sur les complications iatrogènes des immunosuppresseurs et de la corticothérapie prolongée sur une population de patients porteurs de maladies auto-immunes, et d’évaluer la pertinence clinique d’une HDJ de dépistage des complications dans la population cible.

Objectif principal de mesure du taux de patients chez qui une comorbidité imputable au traitement est retrouvée au cours de l’hôpital de jour. Critères d’évaluation composites reposant sur les comorbidités infectieuses, tumorales, osseuses, cardiovasculaires.

Amélioration de la prise en charge des comorbidités iatrogènes de la file active de patients traités pour leur maladie auto-immune.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soins permet de mettre en rapport les données de toxicités médicamenteuses avec les dates de traitement, et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données (2025-2028).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Polyclinique Bordeaux Rive Droite

24 Rue des Cavailles 33310 Lormont 33310 LORMONT France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Aurélia LHOPEZ

Calendrier du projet

Date de début : 02/11/2025 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 37
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

GBNA SANTE

2 Place Ravesies 33300 Bordeaux 33300 BORDEAUX France

dpo@gbna-sante.fr