N° 27611840

AMYLIVER : Foie et Amylose

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie
Hématologie

Bénéfices attendus

L' Intérêt pour la santé publique et de pouvoir proposer une définition plus précise de l'atteinte hépatique dans l'amylose hépatique et de pouvoir prédire la réussite thérapeutique chez ces patients.
Objectifs poursuivis :
L' objectif principal est de définir un seuil d'élastométrie hépatique ayant la meilleure valeur prédictive positive d'atteinte hépatique de l'amylose.
Les objectifs secondaires sont :
1) de décrire les valeurs d'élastométrie dans le groupe atteinte hépatique isolée.
2) de décrire les valeurs d'élastométrie dans le groupe atteinte cardiaque isolée et les comparer aux groupes sans atteinte cardiaque ni hépatique, au groupe atteinte hépatique seule et au groupe avec double atteinte.
3) de décrire l'évolution de l'élastométrie hépatique 6 mois minimum après le démarrage d'un traitement spécifique de l'amylose dans tous les groupe.

Éléments de méthode :
Il s'agit d'une étude rétrospective et prospective de patient venu entre 2006 et 2036.

Population d'étude : Patient majeur atteint d'amylose AL suivi en hématologie au CHU de Limoges et au CH de CREIL, ayant eu une évaluation de l' élastométrie hépatique par FibroScan .

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Limoges

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/01/2036 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
07/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Envoi d’une note d’information avec formulaire d’opposition par courrier dans les centre de Limoges et le CH de CREIL

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr