AMYLIVER : Foie et Amylose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L' Intérêt pour la santé publique et de pouvoir proposer une définition plus précise de l'atteinte hépatique dans l'amylose hépatique et de pouvoir prédire la réussite thérapeutique chez ces patients.
Objectifs poursuivis :
L' objectif principal est de définir un seuil d'élastométrie hépatique ayant la meilleure valeur prédictive positive d'atteinte hépatique de l'amylose.
Les objectifs secondaires sont :
1) de décrire les valeurs d'élastométrie dans le groupe atteinte hépatique isolée.
2) de décrire les valeurs d'élastométrie dans le groupe atteinte cardiaque isolée et les comparer aux groupes sans atteinte cardiaque ni hépatique, au groupe atteinte hépatique seule et au groupe avec double atteinte.
3) de décrire l'évolution de l'élastométrie hépatique 6 mois minimum après le démarrage d'un traitement spécifique de l'amylose dans tous les groupe.
Éléments de méthode :
Il s'agit d'une étude rétrospective et prospective de patient venu entre 2006 et 2036.
Population d'étude : Patient majeur atteint d'amylose AL suivi en hématologie au CHU de Limoges et au CH de CREIL, ayant eu une évaluation de l' élastométrie hépatique par FibroScan .
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Envoi d’une note d’information avec formulaire d’opposition par courrier dans les centre de Limoges et le CH de CREIL