Amethyst and Sapphire Studies: Treatment patterns, risk factors for recurrence, and outcomes among patients with hepatocellular carcinoma (HCC)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
The prevention and/or delay of recurrence of HCC after curative treatment presents a high unmet medical need. Therefore, developing effective treatment strategies and understanding HCC relapse risk factors is essential. This study aims to describe real-world data on patient demographic and clinical characteristics, treatment patterns, outcomes as well as factors associated with the risk of recurrence in patients diagnosed with HCC in Canada, China, South Korea, and in France, Germany, Italy, Portugal, and the UK. All objectives will be analyzed for the overall patients included in the study; and all objectives (except for the third secondary objective and the exploratory objective) will further be analyzed by regions of strategic importance to AstraZeneca
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
UK et US: Les données seront stockées sur des serveurs sécurisés dans les deux emplacements, conformes au RGPD. Les clauses contractuelles types appropriées seront mises en place.
Droits des personnes
Under the terms of Articles 15-20 of the GDPR, patients whose data is used during the study may at any time contact a study site via mail, email, phone call or any other reasonable means, to exercise the following rights: data subject information, access and portability, rectification and deletion, and objection and limitation of processing. As a research exemption to individual patients consent is being followed on the basis of significant scientific interest of this study (GDPR article 9.2(j)), study sites will be provided a patient information notice to distribute that describes all information that patients may need to know about the study. Including, information on how their personal data, particularly health data, will be used or transmitted to third parties during the study and after completion, and contact details for the site so they can exercise their rights under Articles 15-20 of the GDPR