N° 21902722

Améliorer le dépistage et la prise en charge des lésions lytiques du rachis en scanner : apport de l’intelligence artificielle

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette recherche est double, scientifique et médical :
● Pour le radiologue, l’utilisation d’un outil d’intelligence artificielle permet de systématiser l’analyse des segments osseux sur les scanners et donc tout à la fois de sécuriser le diagnostic et de réduire le temps d’analyse.
● Pour le patient, la découverte d’une lésion osseuse lytique permet d’ajuster les thérapeutiques et le suivi. Dans certains cas, sa reconnaissance précoce permet d’envisager des traitements préventifs et/ou curatifs urgents qui peuvent impacter positivement la qualité de vie des patients.
La recherche vise au développement et à la validation d’une solution d’intelligence artificielle pour la détection des lésions lytiques du rachis en scanner.
Il s’agit d’une étude rétrospective, n’impliquant pas la personne humaine, qui nécessitera uniquement l’utilisation de données déjà acquises. Un tel design permettra le développement, l’évaluation et la validation des performances de l’algorithme sans affecter la prise en charge des patients.
La recherche comportera deux étapes :
● Etape 1 - Développement du modèle algorithmique
● Etape 2 - Validation du modèle développé en évaluant les performances diagnostiques de radiologues aidés de la solution d’IA comparativement à leurs performances sans l’aide de la solution d’intelligence artificielle pour la détection des lésions osseuses lytiques du rachis.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date de la détection des lésions rachidiennes lytiques en scanner (critère d jugement)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LAZAREVIC Milan

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MILVUE SAS

75015 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 05/05/2025 – Date de fin : 05/05/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'information de l'étude AMELYIA-CT qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à rectification directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)