Améliorer le dépistage et la prise en charge des lésions lytiques du rachis en scanner : apport de l’intelligence artificielle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt de cette recherche est double, scientifique et médical :
● Pour le radiologue, l’utilisation d’un outil d’intelligence artificielle permet de systématiser l’analyse des segments osseux sur les scanners et donc tout à la fois de sécuriser le diagnostic et de réduire le temps d’analyse.
● Pour le patient, la découverte d’une lésion osseuse lytique permet d’ajuster les thérapeutiques et le suivi. Dans certains cas, sa reconnaissance précoce permet d’envisager des traitements préventifs et/ou curatifs urgents qui peuvent impacter positivement la qualité de vie des patients.
La recherche vise au développement et à la validation d’une solution d’intelligence artificielle pour la détection des lésions lytiques du rachis en scanner.
Il s’agit d’une étude rétrospective, n’impliquant pas la personne humaine, qui nécessitera uniquement l’utilisation de données déjà acquises. Un tel design permettra le développement, l’évaluation et la validation des performances de l’algorithme sans affecter la prise en charge des patients.
La recherche comportera deux étapes :
● Etape 1 - Développement du modèle algorithmique
● Etape 2 - Validation du modèle développé en évaluant les performances diagnostiques de radiologues aidés de la solution d’IA comparativement à leurs performances sans l’aide de la solution d’intelligence artificielle pour la détection des lésions osseuses lytiques du rachis.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de la détection des lésions rachidiennes lytiques en scanner (critère d jugement)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'information de l'étude AMELYIA-CT qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à rectification directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).