N° F20230327154245
Allogreffe haploidentique T-réplétées avec Cyclophosphamide post greffe (PT-Cy) en traitement des hémopathies malignes de l’enfant : SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Principal : survie globale. an post allogreffe haplo-identique avec conditionnement comprenant du PT-Cy. . . Secondaires : incidence cumulative de GvH aigue à J100 et chronique. an, incidence cumulative de la TRM. mois et 1 an, incidence cumulative de rechute. et 2 ans ; survie sans rechute et sans incidence des infections significatives
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
27/03/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004
Délégué à la protection des données
ALCOAM BY DESIGN SASU