N° 16250160

Accès à l'outil analytique ReaLifeData

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

A partir du PMSI National :
- comptage du nombre de patients par diagnostic, produits administrés par indication
- création de cohortes standardisées permettant de suivre l'évolution de la prise en charge hospitalière de groupes dee patients définis selon un ou plusieurs diagnostics posés et produits/molécules administrés

Les indicateurs du PMSI précalculés mis à disposition dans l’outil analytique ReaLifeData vont permettre à GILEAD de mieux décrire la prise en charge en situation réelle de certaines pathologies et produits de la liste en sus et ainsi de préparer ses prochaines rencontres avec les autorités de santé, de mieux comprendre ses marchés et d’améliorer la prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Variables sensibles utilisées

Aucune

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

GILEAD SCIENCES

65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

TEKKARE

92120 11-19 Rue de la Vanne; Montrouge France

Calendrier du projet

Date de début : 19/02/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 11

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 2 (MR006)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GILEAD SCIENCES

65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Gilead Sciences Europe Ltd

2 Roundwood avenue, Stockley Park UB11 1AF Uxbridge Royaume-Uni