21-132 - Pred-métho : Recherche des facteurs prédictifs de toxicité au méthotrexate haute-dose en oncologie pédiatrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif est de développer un outil permettant d’anticiper les défauts d’élimination chez certains patients d’un médicament anticancéreux, le méthotrexate (MTX) administré en oncologie pédiatrique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une lettre d’information spécifique sera adressée par voie postale et/ou email à la totalité des patients dont les données personnelles feront l’objet d’une extraction à partir des databases APHM précédemment citées. En raison du fait que les patients étaient pour la plupart mineurs pendant leur hospitalisation sur la période de recueil des données, le courrier sera adressé par défaut à leurs représentants légaux pour transmission, ces derniers étant le seul contact familial de l’APHM durant la période de soins.. La lettre d’information précisera les droits d’accès de la personne concernée, sa possibilité à s’opposer à l’utilisation de ses données, et ses droits de rectification le cas échéant.