INTEGRA - Signature du profil de risque de la mortalité dans une cohorte hospitalière des patients présentant des maladies métaboliques
Identification de la base
Référence catalogue du SNDS
Responsable scientifique
Valorisation scientifique
Référence à utiliser pour la citation de la base dans les publications scientifiques
Cohorte INTEGRA
Pas de DOI (digital object identifier) à date
Remerciement
Si un article scientifique utilisant les données de la base INTEGRA via le catalogue de données du Système National des Données de Santé (SNDS) était publié par un porteur de projet (autre que le responsable des données), la formulation des remerciements : «Nous remercions le projet fédératif hospitalo-universitaire / Fhu «Integra» Université de Lille, Centre Hospitalier Universitaire de Lille et l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, labellisé par AVIESAN, pour la mise à disposition des données.»
Caractéristiques des données
Objectif initial de la base
La prédiction de l'apparition du diabète et des complications métaboliques, notamment cardiovasculaires, rénales ou hépatiques, est un enjeu majeur pour optimiser la prise en charge de cette maladie. Les équipes du CHU de Lille ont développé l'étude de cohorte INTEGRA pour identifier les déterminants cliniques et biologiques de la survenue de ces complications et de la mortalité des patients atteints de troubles métaboliques.
L’objectif de la cohorte est d’identifier les déterminants clinico-biologiques prédictifs de la mortalité à 10 ans toutes causes confondues dans les populations présentant des pathologies associées à une pathologie métabolique à l’inclusion, au sens d’une sous-population hospitalière.
Domaine médical
Population d'intérêt
Patients, hommes ou femmes de plus de 18 ans et suivis dans un service hospitalier du CHU de Lille entre 2020 et 2021 pour les pathologies parmi, cardiologie, neurologie, hépatologie et néphrologie.
Effectif cible
5 000 patients
Géographie
Bassin Région Nord-Pas de Calais
Profondeur historique
A partir de 2020
Mise à jour
La collecte des données est continue jusqu’en 2032 mais pas d’inclusion depuis 2022. La mise à jour est annuelle.
Catégories des données
Source(s) de données/Origine
Périmètre des données
Les données sont donc organisées sous deux tables, la première (questionnaire) comprend 192 variables ; et la seconde (auto-questionnaire) 85 variables.
Nature des données
Les données de la cohorte INTEGRA sont de 4 types :
- Données cliniques
- Données biologiques
- Données de qualité de vie
- Données de biobanque
Appariement avec le NIR
Le NIR (Numéro d’Inscription au Répertoire, ou encore numéro de sécurité sociale) peut être utilisé pour apparier deux bases de données entre elles.
L’appariement des données de la base INTEGRA avec les données de la base principale du Système National des Données de Santé (SNDS) sera réalisé de façon directe grâce à l’utilisation du NIR.
Qualité
Processus de collecte
La collecte des données a été réalisée ainsi :
- Les données socio-économiques, cliniques, antécédents familiaux et personnels, sont collectées par un questionnaire adressé par les attachés de recherche clinique.
- Les données de qualité de vie sont collectées par auto-questionnaire des patients.
- Les données biologiques sont extraites du système de soins hospitalier.
Processus qualité
La qualité des données est assurée par un monitoring interne. Les modifications apportées sont traçables et l’accès aux données brutes et aux données retravaillées est assuré.
Délégué à la protection des données (DPD)
Data Protection Officer (DPO) du Groupement Hôpitaux Publics Grand Lille
Direction Générale
Centre Hospitalier Universitaire de Lille
2 avenue Oscar Lambret,
59 037 LILLE
Centre Hospitalier Universitaire de Lille
dpo@chru-lille.frRéglementaire
Encadrement réglementaire de la base
Décision DR-2021-043 autorisant le CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE à mettre en œuvre un traitement de données ayant pour finalité une étude portant sur la signature du profil de risque de la mortalité dans une cohorte hospitalière de patients présentant des maladies métaboliques, nécessitant un accès aux données du SNIIRAM, PMSI, CépiDC, composantes du Système National des Données de Santé, pour les années 2020 à 2032, intitulée « Cohorte INTEGRA ». (Demande d’autorisation n° 920255)
Durée de conservation des données
La durée de conservation des données dans le cadre du projet est de 15 ans à compter de la fin de la recherche.
La durée de conservation des données de la base INTEGRA dans le cadre du catalogue du SNDS est alignée à celle des données du SNDS, c'est-à-dire une durée de 19 ans en plus de l’année en cours.
Modalités d’information des personnes concernées
Les patients ont une information complète orale et écrite précisant le déroulement de l'essai. Une lettre d'information est remise au patient par l'investigateur ou le médecin avant son inclusion dans l’étude. Un consentement éclairé signé est recueilli pour chaque patient avant leur entrée dans l'étude. Aucun acte spécifique au protocole n’est commencé sans l'accord signé du patient.