N° 32078217

VODIPARK – Étude pilote observationnelle des paramètres de vidéo-oculographie et des tests digitaux chez des patients atteints de maladie de Parkinson

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

La maladie de Parkinson est une affection neurodégénérative caractérisée par une grande hétérogénéité clinique, associant symptômes moteurs et non moteurs. Au-delà de l’évaluation clinique classique, le développement d’outils numériques tels que la vidéo-oculographie (eVOG) et les tests digitaux permet aujourd’hui d’obtenir des mesures objectives et quantitatives de différentes fonctions neurologiques.
Des anomalies des mouvements oculaires et des performances aux tests digitaux ont été décrites chez les patients atteints de maladie de Parkinson, mais leur intérêt dans la caractérisation des patients reste encore à préciser. Dans ce contexte, cette étude pilote observationnelle a pour objectif d’explorer les données issues de la vidéo-oculographie et des tests digitaux réalisés en soin courant chez des patients atteints de maladie de Parkinson.
Les objectifs secondaires sont de décrire les paramètres recueillis, d’étudier leurs associations avec les données cliniques disponibles et d’explorer leur intérêt potentiel dans la caractérisation des patients. Cette première phase permettra également d’évaluer la faisabilité du recueil de ces données et de préparer de futures études prospectives.
La maladie de Parkinson constitue un enjeu majeur de santé publique en raison de sa fréquence croissante et de son impact important sur l’autonomie et la qualité de vie des patients. Dans ce contexte, le développement d’outils permettant une évaluation plus précise et plus objective de la maladie représente un axe de recherche particulièrement pertinent.
L’émergence des technologies numériques offre de nouvelles possibilités pour compléter l’évaluation clinique traditionnelle. Toutefois, l’utilisation de la vidéo-oculographie et des tests digitaux dans la maladie de Parkinson reste encore peu documentée en pratique courante. Cette étude vise à améliorer les connaissances sur ces outils en recueillant des données issues de patients suivis dans des conditions de soin habituelles.
Les résultats attendus permettront d’identifier les paramètres les plus pertinents à étudier dans de futurs travaux et de mieux orienter le développement d’outils numériques destinés à l’évaluation et au suivi des patients atteints de maladie de Parkinson. À plus long terme, ces travaux pourraient contribuer à améliorer les stratégies de prise en charge et à favoriser une médecine plus personnalisée.
Dans une démarche de transparence scientifique, les résultats de l’étude pourront être communiqués sous forme de mémoires, de présentations lors de congrès scientifiques ou de publications dans des revues spécialisées, quel que soit le sens des résultats obtenus.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de naissance limitée à l’année et au mois est utilisée afin de caractériser l’âge des patients inclus, paramètre indispensable à l’interprétation des données cliniques et des performances aux tests numériques dans la maladie de Parkinson.
En effet, l’âge constitue un facteur influençant l’évolution de la maladie ainsi que les résultats des évaluations neurologiques et digitales. L’utilisation de cette variable permet donc d’assurer la pertinence scientifique des analyses et la comparabilité des données entre patients.
Conformément au principe de minimisation des données, seule une information partielle (année et mois de naissance) est collectée, suffisante pour répondre aux objectifs de l’étude tout en limitant les risques d’identification des personnes.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
19/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Indiquer comment les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits d’accès (article 15), de
rectification (article 16), d’effacement (article 17) et de limitation du traitement (article 18) auprès du Délégué à la protection des données du CHU de Nice.
Le droit à l’effacement peut toutefois faire l’objet d’une limitation lorsque son exercice est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, conformément à l’article 17.3.d du RGPD.
Le droit à la portabilité (article 20) n’est pas applicable, le traitement étant fondé sur l’exécution d’une mission d’intérêt public et non sur le consentement ou l’exécution d’un contrat.
Les personnes peuvent également s’opposer à l’utilisation de leurs données pour cette recherche, sans justification, conformément au cadre MR-004. L’exercice des droits s’effectue auprès du DPO du CHU de Nice : dpo@chu-nice.fr.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr