N° 19373764
VBM ARTIX - "Voxel Based Analysis de la toxicité après radiothérapie pour un cancer ORL, analyse secondaire des données de l’étude prospective ARTIX".
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
- optimiser la définition des contraintes de doses pour la planification des patients par radiothérapie pour un cancer ORL, limiter la survenue de toxicité radio-induites, améliorer la qualité de vie des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations recueillies lors de la réalisation d'une recherche clinique MR001
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Base(s) issues d'essais cliniques
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Renaud de Crevoisier
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle : consentement dans le cadre de l'étude ARTOME (MR001) précisant les modalités d'exercice des droits concernant la réutilisation des données dans le cadre de recherches ultérieures + livret d'accueil
Information collective : affichage, site internet
Délégué à la protection des données
Centre Eugène Marquis
Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 Rennes France
rgpd@rennes.unicancer.fr