N° 23139130
Vasoconstriction artérielle de moyen calibre et prise de triptans : série rétrospective en lien avec la pharmacovigilance et bibliographie pour analyse épidémiologique et mécanisme physiopathologique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Maladies rares
Médecine interne
Neurologie
Bénéfices attendus
Définir un profil de patients pour lesquels l’usage de triptans pourrait être déconseillé voire contre-indiqué
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Détermination de l’âge moyen des patients et de l’âge moyen de la survenue de l’événement étudié
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Emmanuel SALAÜN-PENQUER
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
19/03/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet par courrier postal à chaque personne inclue dans l’étude.
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier