N° 32269375

Validation psychométrique de la Mesure d'Indépendance Communicationnelle (M.I.C.) du patient aphasique : étude de fiabilité test-retest et réutilisation de la cohorte de validation.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation
Neurologie

Bénéfices attendus

L'aphasie post-AVC altère durablement la communication, la qualité de vie et la réinsertion sociale des patients. Il n'existe à ce jour aucun outil validé mesurant spécifiquement l'indépendance communicationnelle fonctionnelle des patients aphasiques sévères en institution et utilisable par l'ensemble des soignants (et non par les seuls orthophonistes). La Mesure d'Indépendance Communicationnelle (M.I.C.) répond à ce besoin : la valider permettrait de disposer d'un instrument simple, fiable et accessible pour repérer les patients en risque d'isolement communicatif et adapter leur prise en charge pluriprofessionnelle.

L'objectif principal est de finaliser la validation psychométrique de la M.I.C. en complétant les analyses déjà disponibles (fidélité inter-juges, cohérence interne, sensibilité, validité de construit) par la fiabilité test-retest, seule caractéristique métrologique encore manquante, en vue d'une publication scientifique. Les objectifs secondaires sont de démontrer la stabilité de la cotation dans le temps (intervalle < 5 jours, en l'absence d'évolution clinique attendue) pour une même orthophoniste et pour un même soignant non orthophoniste, et de consolider l'ensemble des qualités psychométriques de l'outil.

Sur le plan méthodologique, il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique à visée psychométrique, conforme aux recommandations COSMIN et STROBE, combinant un volet rétrospectif (réutilisation de la cohorte de validation de 100 patients, données 2013–2018) et un volet test-retest prospectif non interventionnel. Les analyses reposent sur des tests non paramétriques : coefficient de corrélation intra-classe et corrélations de Spearman pour la fiabilité test-retest et inter-juges, alpha de Cronbach pour la cohérence interne, test de Wilcoxon apparié pour la sensibilité au changement, corrélation à l'ASRS du BDAE pour la validité convergente, ainsi que le calcul du SEM et du MDC.
La population d'étude est constituée de patients adultes (≥ 18 ans) hospitalisés en MPR à l'IRR de Lay-Saint-Christophe, présentant une aphasie confirmée : 100 patients pour le volet rétrospectif, et au moins 25 patients évalués deux fois par la même orthophoniste et 25 par le même soignant non orthophoniste pour le volet test-retest.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance sont nécessaires au calcul de l'âge des patients, variable indispensable à la description de la population et à l'analyse psychométrique (l'âge étant un facteur potentiel de variabilité des scores). Les dates de soins (date de l'AVC et dates d'évaluation) sont nécessaires au calcul des délais AVC–arrivée et AVC–évaluation, ainsi qu'au contrôle de l'intervalle inférieur à 5 jours entre les deux passations, condition méthodologique du volet test-retest. Ces variables sont mobilisées au strict minimum requis par les objectifs de l'étude et ne sont pas exploitées à des fins d'identification.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM NE

4 Rue du Professeur Montaut 54690 Lay-Saint-Christophe 54690 Lay-Saint-Christophe France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM NE

4 Rue du Professeur Montaut 54690 Lay-Saint-Christophe 54690 Lay-Saint-Christophe France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients :
Pour les nouveaux patients inclus dans le volet test-retest, une notice d'information leur est remise (ou à leur représentant légal le cas échéant). Le recueil de leur autorisation / non-opposition à la réutilisation de leurs données de santé est effectué, avec traçabilité systématique des refus sur un fichier spécifique. En cas d'opposition, les données du patient ne sont pas utilisées.
Pour les patients de la cohorte rétrospective, une information individuelle est délivrée et la possibilité de s'opposer à la réutilisation de leurs données de santé leur est offerte (formulaire d'opposition disponible au sein de l'établissement).
Information collective :
Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d'accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches à suivre pour obtenir des renseignements sur les recherches réutilisant les données de santé, ainsi que la procédure d'opposition. La liste des recherches menées au sein de l'UGECAM Nord-Est et réutilisant les données de santé est également consultable sur le site web de l'établissement.

Délégué à la protection des données

Institut Régional de Réadaptation – UGECAM Nord Est

Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

dpo.uge-ne@ugecam.assurance-maladie.fr