Validation psychométrique de la Mesure d'Indépendance Communicationnelle (M.I.C.) du patient aphasique : étude de fiabilité test-retest et réutilisation de la cohorte de validation.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'aphasie post-AVC altère durablement la communication, la qualité de vie et la réinsertion sociale des patients. Il n'existe à ce jour aucun outil validé mesurant spécifiquement l'indépendance communicationnelle fonctionnelle des patients aphasiques sévères en institution et utilisable par l'ensemble des soignants (et non par les seuls orthophonistes). La Mesure d'Indépendance Communicationnelle (M.I.C.) répond à ce besoin : la valider permettrait de disposer d'un instrument simple, fiable et accessible pour repérer les patients en risque d'isolement communicatif et adapter leur prise en charge pluriprofessionnelle.
L'objectif principal est de finaliser la validation psychométrique de la M.I.C. en complétant les analyses déjà disponibles (fidélité inter-juges, cohérence interne, sensibilité, validité de construit) par la fiabilité test-retest, seule caractéristique métrologique encore manquante, en vue d'une publication scientifique. Les objectifs secondaires sont de démontrer la stabilité de la cotation dans le temps (intervalle < 5 jours, en l'absence d'évolution clinique attendue) pour une même orthophoniste et pour un même soignant non orthophoniste, et de consolider l'ensemble des qualités psychométriques de l'outil.
Sur le plan méthodologique, il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique à visée psychométrique, conforme aux recommandations COSMIN et STROBE, combinant un volet rétrospectif (réutilisation de la cohorte de validation de 100 patients, données 2013–2018) et un volet test-retest prospectif non interventionnel. Les analyses reposent sur des tests non paramétriques : coefficient de corrélation intra-classe et corrélations de Spearman pour la fiabilité test-retest et inter-juges, alpha de Cronbach pour la cohérence interne, test de Wilcoxon apparié pour la sensibilité au changement, corrélation à l'ASRS du BDAE pour la validité convergente, ainsi que le calcul du SEM et du MDC.
La population d'étude est constituée de patients adultes (≥ 18 ans) hospitalisés en MPR à l'IRR de Lay-Saint-Christophe, présentant une aphasie confirmée : 100 patients pour le volet rétrospectif, et au moins 25 patients évalués deux fois par la même orthophoniste et 25 par le même soignant non orthophoniste pour le volet test-retest.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance sont nécessaires au calcul de l'âge des patients, variable indispensable à la description de la population et à l'analyse psychométrique (l'âge étant un facteur potentiel de variabilité des scores). Les dates de soins (date de l'AVC et dates d'évaluation) sont nécessaires au calcul des délais AVC–arrivée et AVC–évaluation, ainsi qu'au contrôle de l'intervalle inférieur à 5 jours entre les deux passations, condition méthodologique du volet test-retest. Ces variables sont mobilisées au strict minimum requis par les objectifs de l'étude et ne sont pas exploitées à des fins d'identification.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients :
Pour les nouveaux patients inclus dans le volet test-retest, une notice d'information leur est remise (ou à leur représentant légal le cas échéant). Le recueil de leur autorisation / non-opposition à la réutilisation de leurs données de santé est effectué, avec traçabilité systématique des refus sur un fichier spécifique. En cas d'opposition, les données du patient ne sont pas utilisées.
Pour les patients de la cohorte rétrospective, une information individuelle est délivrée et la possibilité de s'opposer à la réutilisation de leurs données de santé leur est offerte (formulaire d'opposition disponible au sein de l'établissement).
Information collective :
Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d'accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches à suivre pour obtenir des renseignements sur les recherches réutilisant les données de santé, ainsi que la procédure d'opposition. La liste des recherches menées au sein de l'UGECAM Nord-Est et réutilisant les données de santé est également consultable sur le site web de l'établissement.