Validation de la valeur prédictive et pronostique du test HER2DX chez des patientes avec un cancer du sein HER2 positif traitées par chimiothérapie, trastuzumab et pertuzumab
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le test HER2DX est basé sur des caractéristiques cliniques et l’expression de 4 signatures géniques (immunitaire, prolifération, différenciation luminale et amplicon HER2), incluant les niveaux d’ARNm d’ERBB2. Le test HER2 DX a une valeur pronostique démontrée dans les cancers du sein HER2 positifs au stade précoce (1). Cette recherche a pour but d’évaluer la valeur pronostique du test HER2DX dans les cancers du sein avancés/métastatiques HER2 positifs traités en première ligne par THP.
Objectif principal :
1. Valider la valeur pronostique du score HER2DX ERBB2 ARNm chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ avancé/métastatique traitées en première ligne par THP
Objectifs secondaires :
1. Valider la valeur prédictive de réponse au traitement du score HER2DX chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+ avancé/métastatique traitées en première ligne par THP
Rétrospectif, population : Toutes les patientes ayant reçues un traitement par THP en première ligne métastatique pour un cancer du sein HER2 positif, entre 2014 et 2025
• Taille : 100
• Période sur laquelle porte les données : 2014-2025
Les données seront collectées dans les dossiers médicaux
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
information individuelle
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