N° 19248384

Valeur pronostique de la TEP FES chez les patientes suivies pour un cancer du sein en situation de rechallenge

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Aide sur la prise de décision thérapeutique chez les patientes suivie pour un cancer du sein métastatique hormonosensible ayant déjà reçu une première ligne d'hormonothérapie et de chimiothérapie.
Objectif principal : évaluer la valeur pronostique de la TEP FES chez les patientes suivies pour un cancer du sein métastatique en situation de recherche
Critères principaux : PFS et OS
Population étudiée : Cancer du sein métastatique hormonosensible
Critères d’inclusion : Les critères d’inclusions étaient les suivants :
- Néoplasie mammaire métastatique RH+, peu importe le statut HER2,
- Progression après au moins une ligne de traitement antérieur par hormonothérapie et par chimiothérapie en situation métastatique
- Avoir bénéficié d’une TEP au 18F-FDG et d’une TEP au 18F-FES dans le mois précédent un potentiel rechallenge de l’hormonothérapie
- ECOG 0 à 2
Les critères d’exclusion étaient :
- Patient vulnérable selon l’article L1121-5 to -8 du code de Santé Publique
- Lésions hépatiques et cérébrales isolées
- Refus de consentement écrit

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires afin d'évaluer la valeur pronostique de la TEP FES chez les patientes suivies pour un cancer du sein métastatique en situation de recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 30/11/2024 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Département d'épidémiologie de biostastistique et des données de santé Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr