Valeur pronostique de la TEP FES chez les patientes suivies pour un cancer du sein en situation de rechallenge
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Aide sur la prise de décision thérapeutique chez les patientes suivie pour un cancer du sein métastatique hormonosensible ayant déjà reçu une première ligne d'hormonothérapie et de chimiothérapie.
Objectif principal : évaluer la valeur pronostique de la TEP FES chez les patientes suivies pour un cancer du sein métastatique en situation de recherche
Critères principaux : PFS et OS
Population étudiée : Cancer du sein métastatique hormonosensible
Critères d’inclusion : Les critères d’inclusions étaient les suivants :
- Néoplasie mammaire métastatique RH+, peu importe le statut HER2,
- Progression après au moins une ligne de traitement antérieur par hormonothérapie et par chimiothérapie en situation métastatique
- Avoir bénéficié d’une TEP au 18F-FDG et d’une TEP au 18F-FES dans le mois précédent un potentiel rechallenge de l’hormonothérapie
- ECOG 0 à 2
Les critères d’exclusion étaient :
- Patient vulnérable selon l’article L1121-5 to -8 du code de Santé Publique
- Lésions hépatiques et cérébrales isolées
- Refus de consentement écrit
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données nécessaires afin d'évaluer la valeur pronostique de la TEP FES chez les patientes suivies pour un cancer du sein métastatique en situation de recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr