N° 21786693

VALEUR PRONOSTIQUE DE LA TEP AU 18FDG DANS LE CANCER DE PROSTATE METASTATIQUE RESISTANT A LA CASTRATION TRAITE PAR 177LU-PSMA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Depuis juillet 2022, les patients atteints d'un cancer prostatique métastatique résistant à la castration sont éligibles au Centre Eugène Marquis à un traitement par Lu-PSMA. Certains patients ne répondent pas favorablement à ce traitement. Or, ce traitement n’est pas dénué d’effets indésirables, nécessite une organisation multidisciplinaire complexe, et a un coût financier élevé.
Il est donc essentiel d'identifier des marqueurs prédictifs de la réponse à ce traitement. Afin de sélectionner les patients éligibles à un traitement par Lu-PSMA ainsi les objectifs de l'étude seront
- d' Evaluer le pouvoir pronostique de la réponse après 2 cycles de lu-PSMA de paramètre TEP extrait de la TEPFDG pré thérapeutique.
- et Pouvoir pronostic des mêmes paramètres sur la survie sans progression et la survie globale

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER EUGENE MARQUIS

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Rennes 35042 Rennes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
RENAUD DE CREVOISIER

Calendrier du projet

Date de début : 15/01/2025 – Date de fin : 01/01/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
08/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil
affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits
des patients et site internet du CEM (qui comporte la liste des études rétropectives réalisées)

Délégué à la protection des données

CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER EUGENE MARQUIS

Avenue de la Bataille Flandres Dunkerque 35042 Rennes cedex France

m.mainguy@rennes.unicancer.fr