N° 29476787

Vaccine Coverages, Determinants, and Care Pathways in At-Risk Populations and Pregnant Women: A Nationwide Cohort Study on Respiratory Vaccine-Preventable Diseases in France (COVARISQ-FRANCE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La présente étude sera réalisée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS) au travers de l’entrepôt de données FREiA. L’étude devrait fournir des données représentatives améliorant la compréhension de la vaccination contre des maladies respiratoires évitables au sein de populations vulnérables en France.
L’objectif principal de cette étude est d’estimer la couverture vaccinale parmi les femmes enceintes et les adultes considérés comme à risque accru d’infection respiratoire (y compris les personnes âgées de ≥65 ans et celles ayant une pathologie chronique ou une immunodépression) aux niveaux national, régional et départemental.
Les objectifs secondaires sont les suivants :
• Analyser les facteurs démographiques, cliniques et socio économiques associés à la prise vaccinale.
• Décrire les modes de recours au système de soins pour chaque population.
• Caractériser les trajectoires vaccinales en fonction des conditions de santé sous jacentes.
• Décrire toute co vaccination réalisée au cours de l’année ou de la saison épidémique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données du SNDS

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Besoin de la date de soins pour décrire les modes de recours au système de soins, caractériser les trajectoires vaccinales et décrire toute co vaccination réalisée au cours de l’année ou de la saison épidémique.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pfizer

23-25 avenue du Docteur Lannelongue, Paris 14e Arrondissement 75014 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 18/03/2026 – Date de fin : 18/03/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
17/03/2026
Etape 2 : Complétude
20/03/2026
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
09/04/2026
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Pfizer

23-25 avenue du Docteur Lannelongue, Paris 14e Arrondissement 75014 75014 Paris France