N° 21711609

Vaccination anti-pneumococcique chez les patients sous anti-TNF alpha : état des lieux sur l’Hôpital NOVO – Site de Pontoise

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La vaccination des immunodéprimés étant insuffisamment réalisée en France, il semble intéressant de réaliser un état des lieux sur l’Hôpital NOVO (site de Pontoise) afin de proposer, si cela s’avère nécessaire, des mesures, notamment une consultation spécialisée, dans le but d’améliorer la couverture vaccinale de cette population à risque.
Méthodologie : Etude monocentrique rétrospective à l’Hôpital NOVO – Site de Pontoise, portant sur les patients adultes ayant bénéficié d’un traitement anti-TNF alpha entre 2020 et 2022.
Population : 106 s patients ayant bénéficié d’un traitement anti-TNF alpha par voie intra-veineuse entre 2020 et 2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année pour l'identification des patients et de la date de mise sous traitement anti-TNF alpha pour rechercher les éléments de vaccination anti-pneumococcique.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

Calendrier du projet

Date de début : 16/03/2023 – Date de fin : 06/04/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
03/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et ont un délai de 15 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.

Délégué à la protection des données

Hôpital NOVO

6 Avenue de l'Ile de France 95300 Pontoise France

valentin.thevenot@ght-novo.fr