UTOTSEP - UTilisation d’Ocrevus et Tysabri dans le traitement de la Sclérose En Plaques en France, 2019-2022
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettra de répondre à une interrogation concernant une évolution des pratiques en termes d’espacement des administrations d’un traitement de fond de la SEP.. . . Les résultats permettront de valider ou d’invalider cette interrogation, et de répondre ainsi à une finalité de surveillance après commercialisation d’un produit de santé... . En cas de mauvais usage effectivement constaté, ils pourront donner lieu à des actions visant à sensibiliser les prescripteurs à l’importance d’un bon usage pour une prise en charge optimale. A terme, ils pourront donc contribuer à améliorer la prise en charge des patients atteints de SEP chez lesquels l’utilisation d’Ocrevus est indiquée en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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