N° 32676812

Utiliser la troponine comme examen supplémentaire pour aider à écarter le diagnostic d'embolie pulmonaire. - T-YEARS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence
Pneumologie

Bénéfices attendus

La maladie thromboembolique veineuse (MTEV) est une entité clinique réunissant la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’embolie pulmonaire (EP). Il s'agit de la troisième maladie cardiovasculaire la plus fréquente après l'infarctus du myocarde (IDM) et l'accident vasculaire cérébral ischémique (AVC).
Le taux de mortalité moyen des EP reste élevé (8,2 %) et se situe dans la même fourchette que celui d’autres maladies cardiovasculaires majeures, telles que l’infarctus du myocarde (8,9 %) et l’AVC ischémique (8,7 %). La mortalité est très variable selon la présentation clinique, les formes graves (état de choc, instabilité hémodynamique) ne sont pas difficiles à identifier mais ont un pronostic beaucoup plus sombre (mortalité > 15%).
Le score YEARS a proposé une stratégie diagnostique simplifiée afin de réduire le recours à l’angioscanner pulmonaire. Les trois critères cliniques YEARS sont : signes cliniques de thrombose veineuse profonde, hémoptysie et EP comme diagnostic le plus probable.
Si aucun critère YEARS n’est rempli, un taux de d-dimères (DD) < 1 000 ng/mL permet d’exclure une EP en sécurité. Dans ce contexte, il nous parait intéressant d’évaluer de manière rétrospective aux urgences du CHU de Toulouse, si la troponine ultrasensible améliore les performances diagnostiques de l’embolie pulmonaire en complément des critères cliniques et des d-dimères.

L'objectif principal est d'évaluer la sécurité d’une stratégie diagnostique associant la troponine ultrasensible, les critères cliniques et les D dimères pour l’exclusion de l’embolie pulmonaire, en comparant son taux de faux négatifs à l’épisode index avec celui de la stratégie de référence (YEARS). chez des patients admis aux urgences entre janvier 2023 et décembre 2024 pour une suspicion d'embolie pulmonaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'ensemble de ces variables est nécessaire pour répondre aux objectifs de la recherche.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Toulouse - Direction de la recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 17/08/2026 – Date de fin : 17/08/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
17/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la
notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients
concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice
contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr