N° F20210527175007

Utilisation en vie réelle d’une solution numérique d'aide à la santé (DIABNEXT®) pour les patients DT1 et DT2 sous insulinothérapie en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

En France comme dans de nombreux pays, les applications dédiées au suivi du diabète se sont multipliées ces dernières années, sans qu’aucune étude robuste n'ait évalué les conditions d’utilisation de ces dispositifs en vie réelle et très peu les résultats attendus.. Des recherches sont nécessaires pour estimer l'impact de cette technologie pour les soins et l'autogestion du diabète, mais aussi pour étudier comment les caractéristiques démographiques, comportementales et cliniques individuelles contribuent à l'engagement des patients et à l'efficacité de ces outils dans la prise en charge du diabète.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Novo Nordisk

12 Cours Michelet 92800 Puteaux

Responsable de traitement 2

Diabnext SAS

3 Allée Claude Monnet 92300 Levallois-Perret

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 boulevard Maréchal Joffre 92340 Bourg la Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/05/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
27/05/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

Bourg la Reine 43 boulevard Maréchal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux art.15 à 22 du RGPD, le Patient est informé qu’il bénéficie d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de demande de limitation du traitement, d’opposition au traitement et du droit à la portabilité des données à caractère personnel le concernant conformément aux dispositions de la Loi et du RGPD, auprès du service DPO DIABNEXT à l'adresse suivante :. . dpo@diabnext.fr ou l'adresse postale suivante : DIABNEXT Service DPO 3 Allée Claude Monnet, 92300 Levallois-Perret.

Délégué à la protection des données

Diabnext

3 Allée Claude Monnet 92300 Levallois-Perret

dpo@diabnext.com