N° 32627852

Utilisation des médicaments chez les enfants

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

La population pédiatrique, de part son immaturité organique, est plus vulnérable que la population adulte en regard des effets indésirables des médicaments. Les études existantes sur l’utilisation des médicaments reposent sur des données agrégées au niveau populationnel, et ne permettent pas d'appréhender la dimension individuelle de la consommation médicamenteuse, ni de caractériser comment les expositions d'un même enfant se structurent et évoluent au fil du temps. Or cette trajectoire individuelle est susceptible d'être influencée par des déterminants multiples notamment l’état de santé de l'enfant, les comportements parentaux vis-à-vis du recours aux soins, contexte socio-économique et territorial. La prise en compte de cette hétérogénéité nécessite une approche longitudinale permettant d'identifier des sous-groupes d'enfants partageant des patterns d'exposition similaires dans le temps.
Objectifs :
• décrire l’utilisation des médicaments chez les enfants nés en France en 2010, de leur naissance à leurs 15 ans
• identifier les trajectoires d’utilisation
• décrire les caractéristiques (cliniques et socio-démographiques) des enfants dans chacune de ces trajectoires.
Pour comparaison, la même étude sera réalisée chez les enfants nés en 2015 (jusqu’à leurs 10 ans) et 2020 (jusqu’à leurs 5 ans).
Population d’étude :
Enfants nés entre le 1 janvier 2010 et le 31 décembre 2010, entre le 1 janvier le 31 décembre 2015 et entre le 1 janvier 2020 et le 31 décembre 2020 en France et affiliés au régime général d’assurance maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

- Date de soins : utilisé pour déterminer les dates d’initiations des traitements - Date de décès : nécessaire pour déterminer la date de censure lors du suivi - Année et mois de naissance : permettent un calcul précis de l’âge au cours du suivi. Commune de résidence : Permet d’estimer l’indicateur de défavorisation socio-économique et pour caractériser l’accès aux soins et l’offre de services à l’échelle communale

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2026 – Date de fin : 31/07/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
15/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

dpo.recherche@chu-bordeaux.fr