Utilisation de l’imagerie corps-entier après injection de 177Lu-PSMA pour la dosimétrie personnalisée à l’échelle du voxel.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La dosimétrie personnalisée a un intérêt potentiel dans l’optimisation des traitements des CPRMC par 177Lu-PSMA, cependant elle repose sur un processus complexe et peu reproductible. Le projet LuDose vise à valider une plateforme de calcul de dose personnalisé, Simple-Dose, à partir d’une imagerie corps-entier 3D.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge.
L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patients âgés de plus de 18 ans pris en charge au CHB pour cancer de la prostate métastatique résistant à la castration entre 26/04/2022 et 31/12/2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information sur la conservation et réutilisation des données personnelles.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.