Utilisation de la délivrance d’insuline semi-automatisée (boucle semi- fermé) chez des personnes vivant avec un diabète de type 1 et une obésité, prises en charge par une chirurgie bariatrique. Étude en vie réelle comparée à la boucle ouverte ou schéma
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’utilisation des pompes à insuline en boucle semi-fermée et les modifications des glycémies dans ces situations constitue donc un sujet d’intérêt, d’autant plus si on estime cette gestion améliorée par les technologies de pompe à insuline. Cependant, peu d’études ont évalué l’impact de la chirurgie bariatrique chez les patients équipés de pompe à insuline en boucle fermée. Notre objectif est donc de comprendre comment évolue la glycémie chez les personnes avec un diabète de type 1, selon le mode de délivrance de l’insuline (boucle semi-fermée, boucle ouverte et schéma multi-injection) et ayant bénéficié d’une chirurgie bariatrique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition
adressée au patient.