N° I00111009182018

Utilisation de daratumumab en ATU et en post-ATU en France : une étude rétrospective, observationnelle utilisant la base du PMSI-MCO – Etude DARWIN

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Janssen-Cilag

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

Calendrier du projet

Terminé
Date de fin : 01/12/2018
Etape 1 : Dépôt du projet
10/09/2018

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL